关于小山
安徽省小山卫生材料有限公司始建于1995年,注册资金1000万元。公司占地面积24000平方米,拥有1200平方米GMP标准车间、400平方米灭菌中心,200平方米检测中心、1000平方米仓储中心等配套设施。是一家专业从事医疗器械和医用卫生材料生产、销售、科研于一体的高新技术企业,是安徽省医疗器械生产行业的重点骨干企业,安徽省医疗器械协会生产委员会副主任委员单位,安徽省医疗器械行业协会理事单位,拥有一次性使用医用口罩(疫前省内仅有5家),医用防护面罩(疫前国内仅有1家)等品种31个,一次性使用医用口罩进入商务部双白名单。为安徽省防疫物资重点生产企业,安徽省疫情防控重点医疗物资兜底采购收储企业。先后通过ISO9001质量管理体系标准要求、13485医疗器械质量管理体系认证和CE产品认证。荣获“产品质量信得过单位”、“重合同守信用单位”、“安徽省卓越绩效奖”、“安徽省医药质量管理奖”、“ 安徽省名牌产品”等荣誉称号,“小山”牌商标连续三屇被评为安徽省著名商标。2017年被评为消费品工业“三品”示范企业,安徽省“专精特新”中小企业。
产品中心
小山卫生材料
PRODUCT
产品咨询热线
0563-8162329
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医用护目镜
产品说明
通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。
符合GB 14866-2006的要求
1表面光滑、无毛刺、无锐角、无色透明,佩戴时不引起眼部面部的不舒适感;镜片表面平整、光滑、无划痕、波纹、气泡、杂质或其他可能有损视力的明显缺陷;可调零件或结构部件易于调节或替换,头箍具有良好的弹性。
2产品尺寸应符合设计标识的要求,误差不大于±10%;头箍宽度大于10mm,长短能够调节;设计符合人体工学,与面部有良好的贴合度。
3与使用者接触的部分不使用会引起皮肤刺激的材料;镜片材料使用防起雾的材料或增加防雾涂层(防雾型)。
4视野范围内(镜片区)所使用的材料具有良好的可见光透射比,可见光透射比不低于90%。
5产品从1m高处以三个不同起始姿态自由坠落在硬性表面上,结构件不脱落,外观不损毁,镜片无裂纹。
6镜片和防护罩能承受直径为22mm、重约45g钢球从1.3m高度自由落下的冲击。
7护目镜在67℃±2℃的水中,保温3min不变形。
8产品分为带透气阀和不带透气阀。
产品性能指标
适用范围
用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
产品特点
具有良好的抗坠落性、抗冲击性、耐热性。
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产品特点
一次性使用医用口罩
产品以非织造布为主要原料加工制成,产品由口罩体和耳带组成。产品应无菌。
超过YY/T 0969-2013的要求
1口罩佩戴好后,能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。
2口罩上配有鼻夹。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,长度不小于8cm。
3每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不小于10N。
4口罩的细菌过滤效率不小于95%。
5口罩对非油性颗粒物的过滤效率不小于30%。
6口罩两侧面进行气体交换的压力差△P不大于49Pa。
7用2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩样品外侧面后,口罩内侧面不出现渗透。
8口罩所用材料不易燃,移离火焰后继续燃烧不超过5s。
9口罩无菌。
10环氧乙烷残留量不大于10ug/g。
选用的非织造布柔软细密,耳带采用扁带式,佩戴舒适。
产品说明
产品性能指标
适用范围
适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
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医用外科口罩
由口罩体、鼻夹、口罩带组成,产品应无菌。
符合YY 0469-2011的要求
1 口罩外观整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
2 口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。尺寸符合设计标识的要求,允差在±10%之内。
3口罩上配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成;鼻夹长度不小于8.0cm。
4 口罩带戴取方便;每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不小于10N。
5 2ml合成血液以16.0KPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不出现渗透。
6口罩的细菌过滤效率(BFE)不小于95%。
7口罩对非油性颗粒的过滤效率(PFE)不小于30%。
8口罩两侧面进行气体交换的压力差△p不大于49Pa。
9口罩材料采用不易燃材料;口罩离开火焰后燃烧不大于5s。
10口罩无菌。
11环氧乙烷残留量不超过10µg/g。
产品说明
产品性能指标
适用范围
用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
产品特点
选材优质,佩戴舒适,口罩的细菌过滤效率率高。
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医用防护面罩
本品视野范围内(镜片区)所使用的材料具有良好的可见光透射比,
可见光透射比不低于90%;具有良好的抗落性、耐热性;镜片具有良
好的耐弯曲性能、防雾性能。非无菌提供,一次性使用。符合GB 14866-2006的要求
1产品表面光滑、无毛刺、无锐角、佩戴时不应引起眼部面部的不舒适感;镜片表面平整、光滑、无划痕、波纹、气泡、杂质或其他可能有损视力的明显缺陷。
2镜片有良好的耐弯曲性能。
3视野范围内(镜片区)所使用的材料具有良好的可见光透射比,可见光透射比不低于90%。
4从1m高处以三个不同起始姿态自由坠落在硬性表面上,结构件不脱落,面罩外观不损毁,镜片无裂纹。
5面罩在67℃±2℃的水中,保温3min不变形。
6镜片有良好的防雾性能。
产品说明
产品性能指标
用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
适用范围
由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。
非无菌提供,-次性使用。
型号
使用方便,防雾性能好。
产品特点
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